科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品阿達(dá)木單抗獲首張PIC/S成員國(guó)沙特GMP證書
2025-04-17
2025-04-17
科興制藥與?浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博銳生物”）?合作出海的?阿達(dá)木單抗注射液，繼去年12月底接受沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督管理局（Saudi Food & Drug Authority ）GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)后，近日，正式獲得沙特SFDA頒發(fā)的GMP證書。此認(rèn)證標(biāo)志著該產(chǎn)品首次通過(guò)PIC/S成員國(guó)GMP核查，為國(guó)產(chǎn)生物類似藥國(guó)際化進(jìn)程樹(shù)立重要里程碑。
